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健康报:血脂康完成美国二期临床研究
来源: 发布日期:2015-5-4 点击次数:1276次

     日前,由中国药学会和绿叶制药集团共同举办的中国医药创新战略暨血脂康美国2期临床研究国际研讨会在京举行。会上宣布了血脂康美国2期临床研究的结果,证实其降低患者LDL-C(低密度脂蛋白胆固醇)水平的效果与他汀作用相似,且安全性良好。全国人大常委副委员长、国家重大新药创制专项技术总师桑国卫院士等200余名中外医药专家出席了会议。

     据了解,血脂康美国2期临床研究项目2010年获得了国家“十二五”重大新药创制专项支持,于2011年初启动。该研究严格按照ICH(国际协调组织)的GCP标准在中美两国10多家临床药理实验基地同时开展,共入选116名高脂血症患者,随机分为安慰剂组和高、低剂量治疗组,观察12周,这也是国内临床机构首次参与调脂中药在FDA的注册临床研究。血脂康是我国具有自主知识产权,也是唯一拥有大型循证研究证据的国产调制药物。

     近年来,血脂康作为中药在药代动力学、指纹图谱控制以及循证医学等研究领域取得了多项突破性成果。中国工程院院士、重大新药创制专项副总师张伯礼表示,血脂康国际临床研究的成功,是中药进军国际市场的有一个标志性成功,为中药的现代化和国际化起到了良好的示范和推动作用。

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